什么是生产销售劣药罪，生产销售劣药罪的特征有哪些

一、什么是生产销售劣药罪

生产销售劣药罪，是指生产销售劣药，对人体健康造成严重危害的行为。所谓劣药是指药品成份的含量不符合国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准的；未标明有效期或者更改有效期的；超过有效期的；其他不符合药品标准规定的药品。

二、生产销售劣药罪的特征有哪些

（一）客体要件

本罪侵犯的客体是国家药政管理制度和公民的健康权。《中华人民共和国药品管理法》明确规定，药品必须符合国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准，凡未经省、自治区、直辖市卫生行政部门批准，药品生产单位不得生产，供应部门不得收购、销售，医疗单位不得使用。同时，还明确规定，“禁止生产销售劣药”，“对生产销售劣药，危害人民健康，造成严重后果的个人或者单位的直接责任人员，比照刑法第一百六十四条的规定追究处罚”。可见，生产销售劣药的行为，侵犯了国家的药政管理制度，同时劣药对人体健康的危害也是显而易见的。

本罪的犯罪对象、只限于劣药。依本条第2款之规定，本条所称劣药，是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于劣药的药品。根据《中华人民共和国药品管理法》第34条的规定，劣药是指：

1、药品成份的含量与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的；

2、超过有效期的；

3、其他不符合药品标准规定的。

（二）客观要件

本罪在客观方面表现为生产销售劣药，对人体健康造成严重危害的行为。本罪的行为方式包括：其一、生产劣药行为；其二、销售劣药行为；其三、生产销售劣药行为。实施了上述任何一种行为、并达到法定实害要求的，即成立相应的生产劣药罪、销售劣药罪或生产销售劣药罪。但对其中又生产、又销售劣药的，在处罚上应当从重。

构成本罪，除生产销售劣药行为外，还必须“对人体健康造成严重危害”者，方能构成本罪既遂。至于何谓“对人体健康造成严重危害”，立法上未作规定，司法上也无解释。我们认为对人体健康的“严重危害”，似应为因其劣药而致人体重伤或相当于重伤者；致人体轻伤害，对人体的“严重危害”。从本罪所设定的法定刑来看，本罪的法定刑已高过本法第234条故意伤害罪的法定刑。本罪的第一量刑单位为3年以上10年以下有期徒刑并处一定数额的罚金；后果特别严重的，处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处一定数额的罚金或者没收财产。而故意伤害致人重伤的量刑单位为3年以上10年以下有期徒刑（致人死亡或以特别残忍手段致人重伤造成严重残疾者例外）。基于此，假如还将对人体的“严重危害”理解为包括对人体轻伤害、则其法定刑将明显高过本法第234条的故意伤害致人轻伤的法定刑（3年以下有期徒刑、拘役或者管制）。因而我们认为、对本罪所谓的“严重危害”应理解为重伤害，而不包括人体轻伤。因其劣药导致人体轻伤者，如其销售金额数额达到5万元以上的，应适用本法第140条，按生产销售伪劣产品罪定罪、判刑；如既未造成人体重伤、销售金额又未达5万元者，应按药品行政管理违法处理，给予有关经济行政处罚，被害人还可对加害人提起民事诉讼，要求偿付轻伤医疗费用、营养费用、误工费用等，至于人体重伤的认定标准，根据最高人民法院、最高人民检察院、公安部、司法部联合发布的《人体重伤鉴定标准》确定。

（三）主体要件

本罪的主体要件为一般主体，即达到刑事责任年龄、具有刑事能力的自然人，均可构成本罪。根据本节第l50条之规定，单位亦能成为本罪主体。单位犯本罪的、实行两罚制。

（四）主观要件

本罪的主观方面是故意，即明知生产销售劣药是违反国家药政管埋规定，