什么是生产、销售劣药罪，如何认定，怎么判？

一、什么是生产销售劣药罪？

生产销售劣药罪，是指生产销售劣药，对人体健康造成严重危害的行为。

本罪所称劣药，是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于劣药的药品。根据《中华人民共和国药品管理法》第34条的规定，劣药是指：

1、药品成份的含量与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的；

2、超过有效期的；

3、其他不符合药品标准规定的。

本罪的行为方式包括：其一、生产劣药行为；其二、销售劣药行为；其三、生产销售劣药行为。实施了上述任何一种行为、并达到法定实害要求的，即成立相应的生产劣药罪、销售劣药罪或生产销售劣药罪。但对其中又生产、又销售劣药的，在处罚上应当从重。

二、生产销售劣药罪如何认定？

（一）本罪与非罪的界限

依本条的规定，生产销售劣药的行为，只有对人体健康造成严重危害的，才构成本罪。如果没有对人体健康造成严重危害的，不构成本罪。另外生产销售劣药未对人体造成严重危害，但销售金额超过五万元的，构成生产销售伪劣产品罪；若未超过五万元的，属一般违法行为，不构成犯罪，可给予行政处理。过失行为也不构成本罪。

（二）本罪和生产销售假药罪的界限

两罪都侵犯了国家药政管理制度和公民的健康权和生命权。两罪在犯罪的主体、犯罪主观方面、犯罪客观方面基本都相同。二罪的主要区别在于：

1、犯罪对象不同。

生产销售劣药罪的对象只能是劣药，而生产销售假药罪的对象只能是假药。假药和劣药的范围由《药品管理法》明确规定。

2、构成犯罪的标准不同。

生产销售劣药行为只有对人体健康造成严重危害的，才构成犯罪，在犯罪形态上属结果犯。生产销售假药行为只要足以对人体健康造成严重危害的，就构成犯罪，在犯罪形态上属危险犯。

3、两种行为的社会危害性不同，处罚也不同。

劣药的实质是药品质量和使用效能达不到标准规定和预期治疗效果，而假药多数情况下是以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品。“假药”往往比“劣药”对人体造成的危害大，因而生产销售假乡罪的法定刑要重于生产销售劣药罪，前者法定最高刑为死刑，后者为无期徒刑。

另外，行为人既生产销售假药，又生产销售劣药，均构成犯罪的，应分别定罪，实行数罪并罚。

（三）本罪与生产销售伪劣产品罪的界限

1、侵犯的客体不同。

生产销售劣药罪侵犯了公民的健康权和国家药政管理制度；而生产销售伪劣产品罪则侵犯了国家产品质量监督管理制度和消费者的合法权益。

2、犯罪对象不同。

生产销售劣药罪仅限于药品；而生产销售伪劣产品罪则包括所有产品。

3、构成犯罪的标准不同。

生产销售劣药罪的构成必须具备“对人体健康造成严重危害”，而生产销售伪劣产品罪的构成要求“销售金额在五万元以上”。

依本法规定，行为人如果生产销售劣药未对人体造成严重危害，但销售金额在五万元以上的，应依照生产销售伪劣产品罪定罪处罚。

生产销售假药，构成生产销售假药罪，同时又构成生产销售伪劣产品罪的，应依照处刑较重的规定处罚。

三、对生产销售劣药罪怎么判？

犯本罪，应依具体情形承担以下处罚：

1、生产销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。

2、生产销售劣药，对人体健康造成特别严重的后果，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。

3、单位犯本罪的，对单位判处罚金，并对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依照上述规定追究处罚。