国家中医药管理局关于开展中医医院中药制剂能力建设项目调查的通知

国家中医药管理局关于开展中医医院中药制剂能力建设项目调查的通知
（国中医药医函〔2007〕14号）
各省、自治区、直辖市中医药管理局，卫生厅局中医处：
为充分发挥中医药特色优势，提高中医医院的中药制剂配制水平和临床疗效，更好地为人民健康服务，2006年中央财政已安排专项资金，支持中西部地区35家政府举办的地市级中医（中西医结合、民族医）医院中药制剂室建设。
为了进一步做好该项目的总体规划，确保项目建设真正取得实效，现请你省（区、市）根据调查提纲（见附件）协助调查，并于2007年3月5日前报送我司一处。相关文件可从我局政府网站下载：www.satcm.gov.cn
联 系 人：邴媛媛 联系电话：010-65955519
电子信箱：yizhengsiyichu@126.com
附件：中药制剂能力建设项目调查提纲
二○○七年二月十六日
附件：
中药制剂能力建设项目调查提纲
（省级中医药管理部门完成）
一、背景
1．政府举办的地市级以上中医（中西医结合、民族医）医院数；有《医疗机构制剂许可证》的有多少所，其中制剂室已达到GPP标准的有多少所。无制剂许可证的分为未建设和原有但中途关闭二类，以及计划建设数。
表1 地市级以上中医（中西医结合、民族医）医院制剂情况表
单位：个
┌─────┬──────┬──────┬──────────┬───────────┐
│地市级以上│已取得制剂许│其中：达到GP│ 无制剂许可证数 │ 计划建设数 │
│ 医院数 │ 可证数 │ P标准数 ├────┬─────┼─────┬─────┤
│ │ │ │ 未建设 │原有但中途│ 改扩建数 │ 新建数 │
│ │ │ │ │ 关闭 │ │ │
├─────┼──────┼──────┼────┼─────┼─────┼─────┤
│ │ │ │ │ │ │ │
└─────┴──────┴──────┴────┴─────┴─────┴─────┘
2、制剂室因故关闭所产生的影响（要有数据和典型实例）。
二、中医院中药制剂室建设的意义
可从有利于保持发挥中医药特色优势、提高中医药使用率、提高疗效、方便病人、减轻患者医药费用、促进新药开发等方面提出理由，要有医院或科室或病种的实例和数据。
三、各级中医院制剂室建设基本要求
根据不同级别（或床位数、门诊量等）提出对制剂室建设的基本标准（基建规模、设备、人员、剂型等）。
四、经费投入
根据上述分级，对改扩建和新建提出经费投入总额，并提出希望国家投入比例等。
中医医院中药制剂能力情况调查表
（地市级以上中医、中西医结合、民族医医院填写）
医院名称： 类别：中医□ 中西医结合□ 民族医□
联系人： 电话： 传真：
一、医院一般情况
表1 医院一般情况
┌───────┬─────┬─────┬──────┬───────┬──────┐
│ 医院等级 │ │ 人员总数 │ 人│ 床位总数 │ 张│
├───────┼─────┴─────┼──────┼───────┴──────┤
│ 年门急诊人次 │ 人次│ 年出院人数│ 人│
├───────┼───────────┴──────┴──────────────┤
│ 年业务收入 │ 万元，其中医疗收入占 ％，药品收入占 ％│
├───────┼─────────────────────────────────┤
│ 年药品收入 │ 万元，其中中药制剂占 ％、中药饮片占 ％、中成药占 ％│
└───────┴─────────────────────────────────┘
二、医院制剂情况
1、医院有无建设过制剂室？
A.有（若有，请继续填写以下各项及表2、3）；
B.无（若无，请注明原因，并注明是否准备建设）。
2、有无《医疗机构制剂许可证》？
A.有
B.无（若无，请注明原因）。
3、是否达到GPP标准？
A.达到（若达到，请填写验收合格时间）；
B.未达到（若未达到，请填写未达到的具体原因）。
表2 医院制剂情况表
┌──┬───────┬─────────┬───────┬─────────┬───┐
│制剂│ 年│ 人员数 │ 人│ 制剂室面积 │ m2│
│室建│ │ │ │ │ │
│立时│ │ │ │ │ │
│ 间 │ │ │ │ │ │
├──┴───────┴───┬─────┴───┬───┴─────────┴─┬─┤
│ 中药（民族药）制剂品种数 │ 种│ 剂型种类 │种│
├────┬─────────┼─────────┼─────────┬─────┼─┤
│丸剂种类│ 种│ 胶囊剂种类 │ 种│ 散剂种类 │种│
├────┼─────────┼─────────┼─────────┼─────┼─┤
│软膏种类│ 种│ 颗粒剂种类 │ 种│ 片剂种类 │种│
├────┼─────────┼─────────┼─────────┼─────┼─┤
│液体制剂│ 种│ 合剂种类 │ 种│ 其他 │种│
│ 种类 │ │ │ │ │ │
├────┴─────────┴───┬─────┴─┬───────┴─────┼─┤
│ 目前在有效期内的制剂品种数 │ 种│ 拟注册制剂品种数 │种│
├──────────┬───────┴─────┬─┴───────────┬─┴─┤
│ 是否建立药检室 │ 是□，否□ │ 是否建立库房 │是□，│
│ │ │ │ 否□ │
├────────┬─┴───┬─────────┴───────┬─────┴───┤
│制剂室建设经费投│ 万元│ 其中：用于基建的经费 │ 万元│
│ 入 │ │ │ │
├────────┴─┬───┴───────┬─────────┴─────┬───┤
│ 制剂配制设备总值 │ 万元│ 检验仪器设备总值 │ 万元│
├──────────┼─────┬─────┴───────────────┼───┤
│继续建设基建需投入的│ 万元│ 仪器设备购置需投入的经费 │ 万元│
│ 经费 │ │ │ │
├──────┬───┴─┬───┴─┬─────┬─────┬─────┬─┴───┤
│制剂室负责人│学历、学位│ │ 职称 │ │ 专业类别 │ │
│ 情况 │ │ │ │ │ │ │
├──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼─────┼─────┤
│药检室负责人│学历、学位│ │ 职称 │ │ 专业类别 │ │
│ 情况 │ │ │ │ │ │ │
└──────┴─────┴─────┴─────┴─────┴─────┴─────┘
表3 仪器设备情况表
┌─────┬─────────┬─────┬──────┬────────┬─────┐
│ 设备类别 │ 设备名称 │ 购置时间 │ 设备类别 │ 设备名称 │ 购置时间 │
├─────┼─────────┼─────┼──────┼────────┼─────┤
│ 制水设备 │制水机 │ │ 软膏设备 │软膏搅拌机 │ │
│ ├─────────┼─────┤ ├────────┼─────┤
│ │ │ │ │软膏灌装机 │ │
│ ├─────────┼─────┤ ├────────┼─────┤
│ │ │ │ │ │ │
├─────┼─────────┼─────┤ ├────────┼─────┤
│ 提取设备 │多功能提取罐 │ │ │ │ │
│ ├─────────┼─────┼──────┼────────┼─────┤
│ │二效（三效）浓缩 │ │ 丸剂设备 │制丸机 │ │
│ ├─────────┼─────┤ ├────────┼─────┤
│ │可倾式反应锅 │ │ │混合机 │ │
│ ├─────────┼─────┤ ├────────┼─────┤
│ │储液罐 │ │ │炼蜜罐 │ │
│ ├─────────┼─────┤ ├────────┼─────┤
│ │配液罐 │ │ │选丸机 │ │
│ ├─────────┼─────┤ ├────────┼─────┤
│ │冷藏库 │ │ │ │ │
│ ├─────────┼─────┤ ├────────┼─────┤
│ │减压干燥箱 │ │ │ │ │
│ ├─────────┼─────┼──────┼────────┼─────┤
│ │乙醇回收罐 │ │中药液体制剂│配液罐 │ │
│ ├─────────┼─────┤ 设备 ├────────┼─────┤
│ │ │ │ │过滤机 │ │
│ ├─────────┼─────┤ ├────────┼─────┤
│ │ │ │ │液体灌装机 │ │
├─────┼─────────┼─────┤ ├────────┼─────┤
│胶囊剂设备│半自动胶囊灌装机 │ │ │高压灭菌锅 │ │
│ ├─────────┼─────┤ ├────────┼─────┤
│ │泡罩式包装机 │ │ │ │ │
│ ├─────────┼─────┤ ├────────┼─────┤
│ │胶囊磨光机 │ │ │ │ │
│ ├─────────┼─────┼──────┼────────┼─────┤
│ │ │ │ 检验设备 │紫外分光光度计 │ │
│ ├─────────┼─────┤ ├────────┼─────┤
│ │ │ │ │崩解仪 │ │
├─────┼─────────┼─────┤ ├────────┼─────┤
│颗粒剂设备│制粒机 │ │ │烘干箱 │ │
│ ├─────────┼─────┤ ├────────┼─────┤
│ │颗粒包装机 │ │ │冰箱 │ │
│ ├─────────┼─────┤ ├────────┼─────┤
│ │整粒机 │ │ │分析天平 │ │
│ ├─────────┼─────┤ ├────────┼─────┤
│ │糖粉粉粹机 │ │ │普通天平 │ │
│ ├─────────┼─────┤ ├────────┼─────┤
│ │ │ │ │水分测定仪 │ │
│ ├─────────┼─────┤ ├────────┼─────┤
│ │ │ │ │酸度仪 │ │
├─────┼─────────┼─────┤ ├────────┼─────┤
│ 散剂设备 │散剂包装机 │ │ │洁净台 │ │
│ ├─────────┼─────┤ ├────────┼─────┤
│ │粉粹机 │ │ │培养箱 │ │
│ ├─────────┼─────┤ ├────────┼─────┤
│ │混合过筛机 │ │ │压力消毒锅 │ │
│ ├─────────┼─────┼──────┼────────┼─────┤
│ │混合机 │ │ 其他 │ │ │
│ ├─────────┼─────┤ ├────────┼─────┤
│ │ │ │ │ │ │
└─────┴─────────┴─────┴──────┴────────┴─────┘