国家中医药管理局关于进一步做好国家中医临床研究基地业务建设方案论证准备工作的补充通知

国家中医药管理局关于进一步做好国家中医临床研究基地业务建设方案论证准备工作的补充通知
（国中医药科技中医便函〔2010〕68号）
各有关省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局，国家中医临床研究基地建设单位：
根据国家中医临床研究基地业务建设工作的总体安排，为进一步做好业务建设方案的论证准备工作，现将有关要求补充通知如下：
一、各省级中医药管理部门要于6月下旬正式论证前，认真组织好相关基地业务建设方案的修订完善工作，同时落实各省级中医药管理部门的职责，特别是在组织领导、整合资源方面发挥作用，并在基地业务建设方案中得以充分体现。
二、各基地要深入思考，广泛研讨，进一步集中和明确基地业务建设的具体目标，凝练能够反映3年内通过科学研究取得成效的量化考核指标。
三、各基地要在业务建设方案中落实《国家中医药管理局办公室关于做好国家中医临床研究基地业务建设有关工作的通知》（国中医药办科技发〔2010〕26号）要求，认真研究有关措施和办法，明确反映相关量化指标。
四、各基地要通过多种方式，认真听取行业内外相关领域专家对业务建设方案的意见，特别是专家指导组有关专家，避免走过场和形式主义，并在业务建设方案中对所征求意见及落实情况提供书面说明。
五、请各基地参照国家中医临床研究基地业务建设方案审查表（修订版）（见附件），结合专家有关意见，进一步完善业务建设方案，并于论证会前1天到会，提交16份材料供专家组提前审查。
附件：国家中医临床研究基地业务建设方案审查表（修订版）
二??一??年六月七日
附件：
国家中医临床研究基地业务建设方案审查表
（修订版）
建设单位 重点病种：1 2
内 容
审 查 要 点/要 求
评价（ A B C ）
一、建设目标 （水平）
中长期
目标
5-10年建设目标内容是否明确
建设内容是否全面
建设水平是否达到国内领先
近期目标
3年近期建设目标是否具体
疗效进步的指标是否集中并可考核
年度任务分解是否合理可行
有关具体要求是否得到落实
二、考核指标 （成果）
病种研究
是否有明确的考核指标，包括拟解决的临床诊疗问题、具体的成果形式和推广应用前景分析、临床诊疗指南、新技术新项目、新药研发等
能力建设
是否有量化的考核指标，包括临床综合防治能力、科研能力、成果集成应用、推广能力
队伍建设
培养PI、临床科研人才以及名医情况
协作单位
是否有5家以上明确的开展实质性合作的单位
三、重点病种研究 （建设内容）
重点病种（1）
研究内容
①是否充分掌握国内外研究现状水平和问题
②中医临床特点、优势提炼是否准确
③总体研究目标是否清晰
④研究切入点是否明确
⑤研究思路是否科学合理
⑥技术路线等是否设计可行
预期成果
①创新诊疗技术方法，并提供相应循证医学证据
②提高临床医疗服务能力，疗效水平居全国领先水平
③全面收集重点病种相关国内外诊疗及研究资料，能提供及时更新的文献信息数据库
④完成诊疗方案的比较研究，形成可供推荐的临床诊疗指南/临床路径
⑤研究结果得到行业公认并能在国际著名学术期刊发表论文
⑥研发院内制剂、新药、新的诊疗技术、新的诊疗仪器设备、产生较好的经济效益、社会效益
重点病种（2）
研究内容
①是否充分掌握国内外研究现状水平和问题
②中医临床特点、优势提炼是否准确
③总体研究目标是否清晰
④研究切入点是否明确
⑤研究思路是否科学合理
⑥技术路线等是否设计可行
预期成果
①创新诊疗技术方法，并提供相应循证医学证据
②提高临床医疗服务能力，疗效水平居全国领先水平
③全面收集重点病种相关国内外诊疗及研究资料，能提供及时更新的文献信息数据库
④完成诊疗方案的比较研究，形成可供推荐的临床诊疗指南/临床路径
⑤研究结果得到行业公认并能在国际著名学术期刊发表论文
⑥研发院内制剂、新药、新的诊疗技术、新的诊疗仪器设备、产生较好的经济效益、社会效益
四、平台建设
目标和
布局
各平台（如伦理审查平台、数据管理与统计分析平台、医疗科研信息共享平台、质量管理平台、中医传承研究平台等）建设目标是否明确
平台建设布局是否合理
建设规划
临床研究相关平台建设规划是否合理可行
基础研究、中药研究相关平台建设规划是否合理可行（如三级实验室、制剂中心，临床理化检查中心等）
五、临床研究队伍建设
PI培养
有培养规划目标、措施，考核指标具体可操作。
研究队伍建设
培养目标明确、培养措施具体、考核指标可行，临床科研梯队合理，有多学科研究人才队伍并能满足研究需求，制定了可行的研究队伍建设规划与实施方案
专业化方法学团队
具备根据中医临床特点进行适合中医药临床研究的方案设计及创新能力
专职研究人员
配备足够的专职研究人员，明确科研人员编制，有稳定的研究团队
高层次人才引进
有引进目标、引进措施，研究队伍国内外培训规划。
六、重点研究室/三级实验室/学科/专科建设
重点
研究室
总体规划建设目标明确，建设内容具体，重点研究室数目不少于2个，相关指标达到国家中医药管理局标准
三级
实验室
总体规划建设目标明确，建设内容具体，三级实验室数目不少于1个，相关指标达到国家中医药管理局标准
重点学科
总体规划建设目标明确，建设内容具体，重点学科数不少于3个，每个学科床位不少于50张，年度目标及任务分解合理，考核指标合理
重点专科
总体规划建设目标明确，建设内容具体，重点专科（专病）数不少于6个，每个专科不少于20张床位，年度目标及任务分解合理，考核指标合理
七、项目实施的保障机制
组织机构
省政府成立基地建设领导小组；基地建设单位成立基地建设管理部门，有专职管理人员。
经费保障
有基地建设单位省政府及有关部门对基地建设的配套投入及相关保障措施；基地建设单位有业务建设相关经费保障措施。（有明确的研究经费投入额度）
运行机制
有具体的临床科研协调、研究协作机制以及相关的各种激励机制
管理制度
基地日常工作、科研项目管理，研究人员管理，经费管理，考核与奖励等制度完备，具有可操作性
整 体 评 价
A.通过论证
B.继续完善
C.不通过论证
其它建议：




专家（签字）：
年 月 日
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