国家食品药品监督管理局公告2010年第49号――药品GMP认证公告(第206号)

国家食品药品监督管理局公告
（2010年第49号）
药品GMP认证公告（第206号）
按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，北京和盛堂药业有限公司等103家药品生产企业符合药品GMP要求，发给《药品GMP证书》。
特此公告。
附件：药品GMP认证目录（第206号）
国家食品药品监督管理局
二○一○年七月十二日
附件：
药品GMP认证目录（第206号）
序号
企业名称
认证范围
证书编号
1
北京和盛堂药业有限公司
中药饮片：净制、切制、炒制、烫制、蒸制、煮制、煅制、炙制、?碇?
京L0517
2
北京峰顺康医药有限公司
中药饮片：净制、切制、炒制、炙制、蒸制
京L0520
3
北京联馨药业有限公司
原料药（人工麝香）
京L0522
4
天津同仁堂集团股份有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、糖浆剂、橡皮膏剂
津L0219
5
河北常山生化药业股份有限公司
片剂（含激素类）、胶囊剂
冀L0559
6
祁农（安国）中药材有限公司
中药饮片（含毒性饮片）：净制、切制
冀L0560
7
华北制药集团倍达有限公司
无菌原料药（头孢米诺钠）
冀L0561
8
石家庄宇惠制药有限公司
片剂、胶囊剂
冀L0562
9
山西黄河中药有限公司
软胶囊剂
晋L0294
10
山西三晋药业有限公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（水蜜丸）、煎膏剂
晋L0295
11
山西省襄汾县药胶厂
胶剂
晋L0296
12
山西博华制药有限公司
无菌原料药（头孢曲松钠）
晋L0297
13
大连美罗中药厂有限公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸）、散剂、糖浆剂
辽L0390
14
辽宁玉皇药业有限公司
橡胶膏剂、颗粒剂
辽L0391
15
内蒙古津新药业有限公司
丸剂（蜜丸）、栓剂
内L0147
16
京都念安堂制药总厂集宁有限公司
片剂、软胶囊剂、丸剂（水蜜丸、水丸、浓缩丸）、合剂、糖浆剂、散剂、口服液
内L0148
17
内蒙古九郡药业有限责任公司
丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸）
内L0149
18
上海新嘉香料有限公司
原料药（薄荷脑、薄荷素油）
沪L0440
19
上海京华化工厂有限公司
原料药（氧化锌、炉甘石粉）
沪L0441
20
上海绿谷生命园医药有限公司
原料药（丹参多酚酸盐）
沪L0442
21
上海三维制药有限公司
原料药（盐酸罗格列酮、盐酸倍他司汀、溴吡斯的明）
沪L0443
22
镇江恒新药业有限公司
片剂、硬胶囊剂、滴眼剂、原料药[硫酸软骨素、硫酸软骨素（供注射用）、脑蛋白水解物、氨肽素]
苏L0900
23
淮安市淮加中药材有限公司
中药饮片：净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制；毒性饮片：净制、切制、煮制；
苏L0901
24
惠氏制药有限公司
片剂、硬胶囊剂、进口分包装（硬胶囊剂）
苏L0902
25
无锡市世纪生物药业有限公司
原料药（托吡卡胺、盐酸羟苄唑）
苏L0903
26
安徽永安制药有限公司
原料药（对乙酰氨基酚）
皖L0358
27
安徽常新美中药饮片厂
中药饮片：净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制
皖L0360
28
安徽贺林中药饮片科技有限公司
中药饮片：含毒性饮片；净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制
皖L0368
29
亳州市中药饮片厂
中药饮片：含毒性饮片；净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制
皖L0369
30
赛诺菲安万特（杭州）制药有限公司
进口药品分包装（外用洗剂）
浙L0774
31
杭州默沙东制药有限公司
片剂（含进口分包装）
浙L0775
32
浙江思贤制药有限公司
原料药（乳酸左氧氟沙星、利福昔明）
浙L0776
33
台州海辰药业有限公司
原料药（格列吡嗪）
浙L0777
34
浙江亚太药业股份有限公司
原料药（阿奇霉素）
浙L0778
35
洛基山（福州）药业有限公司
中药饮片：净制、切制
闽L0197
36
齐鲁制药有限公司
片剂、硬胶囊剂、原料药（盐酸格拉司琼、盐酸托烷司琼、利培酮、奈达铂、单唾液酸四己糖神经节苷脂钠、左西孟旦）
鲁L0727
37
明治鲁抗医药有限公司
原料药（麦迪霉素）
鲁L0728
38
山东淄博新达制药有限公司
干混悬剂
鲁L0729
39
山东鲁抗医药股份有限公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂（均为头孢菌素类） 、无菌原料药（氨曲南）
鲁L0730
40
东阿澳东药业有限公司
硬胶囊剂
鲁L0731
41
山东鲁抗辰欣药业有限公司
原料药（阿德福韦酯）
鲁L0732
42
迪沙药业集团有限公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
鲁L0733
43
湖南康寿制药有限公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、煎膏剂、口服溶液剂
湘L0358
44
江华瑶族自治县同泰中药饮片加工销售有限责任公司
中药饮片：净制、切制、炒制、炙制、烫制、蒸制、煮制、炖制
湘L0359
45
重庆赛维药业有限公司
原料药（格列美脲）
渝L0252
46
北大国际医院集团西南合成制药股份有限公司
原料药（右旋酮洛芬，别嘌醇）
渝L0253
47
广汉市百唯制药有限公司
中药饮片：净制、切制、炒制、烫制、油炙、制炭、蒸制、煮制、炖制、?碇啤⒕浦啤⒋字啤⒀沃啤⒔?汁炙、蜜炙、煨制
川L0673
48
昆明宏达制药厂
口服液、硬胶囊剂、片剂
滇k090
49
云南庆翔生物科技有限公司
中药饮片（含直接服用饮片）：净制、切制、炒制、炙制、蒸制
滇k091
50
临沧市永安氧气厂
医用氧（气态氧）
滇k093
51
云南云龙制药有限公司
颗粒剂
滇k094
52
湖北南洋药业有限公司
喷雾剂
鄂L0477
53
湖北百科亨迪药业有限公司
原料药（巴柳氮钠、托拉塞米、加替沙星）
鄂L0478
54
甘肃独一味生物制药股份有限公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、散剂
甘L0156
55
天水太盛祥医药有限公司中药饮片加工厂
中药饮片：净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制
甘L0158
56
甘肃省国草药业有限公司
中药饮片：净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制
甘L0159
57
江西钟山药业有限责任公司
片剂、硬胶囊剂、糖浆剂、口服溶液剂、合剂
赣L0349
58
广西健丰药业有限公司
颗粒剂、糖浆剂、片剂
桂L0412
59
广西泰安药业有限公司
搽剂
桂L0413
60
北海蓝海洋生物药业有限责任公司
硬胶囊剂
桂L0414
61
桂林晖昂生化药业有限责任公司
原料药（多西他赛）
桂L0415
62
河南凤凰制药股份有限公司
片剂（含头孢菌素类、激素类）、硬胶囊剂（含头孢菌素类、青霉素类）、乳膏剂（含激素类）、软膏剂、溶液剂、贴膏剂
豫L0031
63
开封大宋制药有限公司
硬胶囊剂
豫L0032
64
惠州市罗浮山制药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水丸、浓缩丸）
粤L0935
65
广东龙联药业有限公司
中药饮片：净制、切制、蒸制、炒制、炙制；直接口服饮片
粤L0936
66
东莞广发制药有限公司
颗粒剂
粤L0937
67
珠海联邦制药股份有限公司
原料药（苄达赖氨酸）
粤L0938
68
广东立国制药有限公司
无菌原料药（头孢呋辛钠）
粤L0939
69
龙门雅芳药业有限公司
洗剂
粤L0940
70
广东和平药业有限公司
茶剂、丸剂（水丸）
粤L0941
71
广东蓝宝制药有限公司
原料药（普伐他汀钠）
粤L0942
72
深圳太太药业有限公司
口服液、片剂（激素类）
粤L0943
73
广东省博罗先锋药业集团有限公司
合剂，糖浆剂，搽剂
粤L0944
74
珠海润都民彤制药有限公司
原料药（盐酸丁咯地尔、雷贝拉唑钠、兰索拉唑、盐酸伐昔洛韦、盐酸左布比卡因）
粤L0950
75
陕西西岳制药有限公司
原料药（乙酰谷酰胺、甘氨酸、甘羟铝、双氯芬酸钠、安替比林、尼群地平、苯丙氨酸、盐酸赖氨酸、维生素E、羟甲烟胺、硝苯地平、赖氨匹林、氯贝丁酯、醋羟胺酸）
陕L0394
76
贵州神奇药业股份有限公司
胶囊剂、颗粒剂、片剂、糖浆剂、喷雾剂、膜剂（激素类）
黔L0277
77
贵州拜特制药有限公司
胶囊剂、颗粒剂、片剂、糖浆剂、滴丸剂
黔L0278
78
贵州寿仙药业有限公司
合剂
黔L0280
79
青海宝鉴堂国药有限公司
软胶囊剂、丸剂（水丸、浓缩丸）、片剂、口服溶液剂
青L0072
80
青海瑞成药业（集团）有限公司
胶囊剂、洗剂（灌肠液）
青L0073
81
青海九百松中药饮片有限公司
中药饮片：切制
青L0074
82
海南中和药业有限公司
胶囊剂
琼L01933
83
海南长安国际制药有限公司
原料药（洛铂）
琼L0203
84
海南凯建制药有限公司
片剂、颗粒剂
琼L0204
85
西安亨通光华制药有限公司
片剂、胶囊剂、口服溶液剂、原料药（甘露聚糖肽）
陕L0399
86
陕西超群制药有限公司
原料药（马来酸氨氯地平）
陕L0400
87
西安灵丹制药有限责任公司
片剂、搽剂、颗粒剂
陕L0401
88
成都诺迪康生物制药有限公司
冻干粉针剂、冻干重组人脑利钠肽
L5318
89
万生联合制药有限公司
小容量注射剂、冻干粉针剂、大容量注射剂
L5319
90
昆明积大制药有限公司
小容量注射剂（含激素类）、粉针剂（含头孢菌素类）、冻干粉针剂
L5320
91
浙江济民制药有限公司
大容量注射剂（多层共挤输液袋）、冲洗剂（多层共挤输液袋）
L5321
92
海南通用同盟药业有限公司
小容量注射剂、冻干粉针剂（含抗肿瘤药）、注射用重组人干扰素α2b、注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子
L5322
93
湖北多瑞药业有限公司
大容量注射剂
L5323
94
陕西必康制药有限公司
大容量注射剂、小容量注射剂
L5324
95
上海联合赛尔生物工程有限公司
注射用重组人生长激素
L5325
96
北京科兴生物制品有限公司
甲型乙型肝炎联合疫苗
L5326
97
四川美大康佳乐药业有限公司
大容量注射剂（含抗肿瘤药）
L5327
98
亚宝药业太原制药有限公司
小容量注射剂
L5328
99
重庆药友制药有限责任公司
冻干粉针剂、小容量注射剂（非最终灭菌）、大容量注射剂
L5329
100
哈尔滨誉衡药业股份有限公司
粉针剂（头孢菌素类）、冻干粉针剂（头孢菌素类）
L5330
101
湖南迪诺制药有限公司
小容量注射剂
L5331
102
福建省泉州海峡制药有限公司
小容量注射剂
L5332
103
北京利祥制药有限公司
粉针剂（含头孢菌素类）、冻干粉针剂
L5333