2023中华人民共和国疫苗管理法最新版【全文】

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疫苗管理办法

疫苗使用应严格执行有关规定，活疫苗开启半小时，灭活疫苗开启1小时，即应废弃。 接种单位定期对储存的疫苗进行检查并记录，发现质量异常的疫苗，要立即停止使用，并及时向所在地的县级卫生行政部门和食品药品监督管理部门报告，不能自行处理。

疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置，标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识。具体管理办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门制定。

用于预防接种的疫苗必须符合国家质量标准。国家对儿童实行预防接种证制度。国家免疫规划项目的预防接种实行免费。医疗机构、疾病预防控制机构与儿童的监护人应当相互配合，保证儿童及时接受预防接种。具体办法由国务院制定。

疫苗上市许可持有人在销售疫苗时应当提供加盖其印章的什么或者电子文件...

法律主观：疫苗上市许可的持有人应当加强疫苗全生命周期质量管理，对疫苗的安全性、有效性和质量可控性负责。疫苗是指为预防、控制疾病的发生、流行，用于人体免疫接种的预防性生物制品，包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。

(一)加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件； (二)加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件； (三)销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件。

三级不难，准确来说很简单。比高考难度稍低一点。做10套历年真题足以应付考试。

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申请材料应当符合《办法》规定，以电子或纸质方式提交。申请人应当对申请材料的真实性负责。

疫苗管理法规定国家实行什么制度

1、法律分析：国家对疫苗生产实行严格准入制度。法律依据：《中华人民共和国疫苗管理法》第四十一条 国务院卫生健康主管部门制定国家免疫规划；国家免疫规划疫苗种类由国务院卫生健康主管部门会同国务院财政部门拟订，报国务院批准后公布。

2、批签发制度。根据查询百度题库得知，《中华人民共和国疫苗管理法》规定，国家实行疫苗()制度。a.批发制度。b.批签发制度。c.签发制度。d.审核制度。答案是b，所以是批签发制度。

3、我国对疫苗生产实行什么制度 依据我国相关法律的规定，国家对疫苗生产实行严格准入制度。从事疫苗生产活动，应当经省级以上人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。

4、年，疫苗管理法颁布，同年颁布的基本医疗卫生法规定：“国家实行预防接种制度，加强免疫规划工作。居民有依法接种免疫规划疫苗的权利和义务”。

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