国家中医药管理局办公室关于成立中药欧盟注册专家指导组的通知

来源:法务吧 时间:2023-09-28 17:36:17 责编:高级律师顾问 人气:
国家中医药管理局办公室关于成立中药欧盟注册专家指导组的通知
(国中医药办科技函〔2011〕163号)
各有关单位:
为推进“重大新药创制”国家重大科技专项有关中药国际注册内容的实施,落实我局与欧洲药品与保健品质量管理局签署的科技合作协议,做好中草药专论的研究和编写,我局决定成立国家中医药管理局中药欧盟注册专家指导组。
一、专家指导组职责
(一)统筹指导中草药专论的研究和编写,提出品种目录和推荐参加编写的专家。
(二)对我国中药在欧盟注册的相关问题进行深入研究,向管理部门提出工作建议;并协调国外专家参加具体品种的编写工作。
(三)对有关企业开展中药欧盟注册工作提供技术指导、咨询及相关业务服务。
二、专家指导组组成
组长:
叶祖光 研究员(中国中医科学院)
成员:
钱忠直 研究员(国家药典委员会)
林瑞超 研究员(中国食品药品检定研究院)
果德安 教 授(中国科学院上海药物研究所)
毕开顺 教 授(沈阳药科大学)
刘新民 研究员(中国医学科学院药用植物研究所)
林文翰 教 授(北京大学医学部)
三、工作方式
(一)专家组主要通过专题研讨、书面征求意见、业务咨询等方式开展工作。
(二)成立专家组秘书处,设在我局中药质量控制重点研究室(依托单位为江苏扬子江药业集团有限公司),处理日常性工作,负责人为国家中医药管理局科技司陆建伟、重点研究室主任郑璐。
二○一一年八月二十五日