国家中医药管理局办公室关于开展2011年国家中医临床研究基地建设督导工作的通知

国家中医药管理局办公室关于开展2011年国家中医临床研究基地建设督导工作的通知
（国中医药办科技函〔2011〕219号）
各有关省（区、市）卫生厅局、中医药管理局，各国家中医临床研究基地，国家中医临床研究基地督导组成员，中国中医科学院，上海中医药大学附属曙光医院：
按照国家中医临床研究基地业务建设总体部署和2011年工作重点，我局定于2011年12月中旬对国家中医临床研究基地建设进行督导，现将有关事项通知如下：
一、督导主要内容
（一）各省级中医药管理部门对基地建设工作的组织领导、和相关部门的沟通及衔接，经费到位和政策落实及保障情况。
（二）基地业务建设方案的实施和推进情况。
（三）基地重点病种研究进展，2011年基地重点病种进展情况专家评估意见建议落实情况。
（四）基地临床科研能力培训组织及参加情况。
（五）临床科研信息共享系统建设的推进情况。
（六）临床研究伦理审查等相关平台和开放协作机制的建设推进情况。
（七）已成立的基地联盟的工作进展情况。
（八）基地建设各方面的创新探索、有益经验和存在的问题困难及相关建议等。
二、督导的主要形式
本次督导以听取汇报、实地考察和讨论反馈为主。包括听取省级中医药管理部门、基地和重点病种负责人汇报，对基地相关制度建设、人才培养和临床科研共享系统建设情况进行考核，以及对督导结论和意见进行反馈讨论等。
三、督导工作日程
（一）本次督导时间集中在2011年12月13日-16日，各组按照我局统一安排，分赴各地进行督导。
（二）各地督导日程具体安排由各督导组和各省级中医药管理部门商定，各组联络员负责协调落实。
四、督导工作有关要求
（一）请省级中医药管理部门做好和相关部门的沟通及衔接，负责协助督导组安排好本地区的督导工作，特别要对尚未落实的有关政策要求和承诺作出书面说明。
（二）请各基地建设单位按照有关文件要求，认真梳理阶段工作，填写基地业务建设督导考察表（见附件2），并提供相应材料，积极配合督导工作。
（三）各组督导工作由各组长负责。往返交通费用从我局基地专项经费统一列支，在各地督导期间会议、食宿等费用请各基地承担。
五、联系人及电话
科技司中医科技处（基地办公室）：
王思成 刘淑云（010-59957697 59957802）。
附件：1．2011年国家中医临床研究基地督导组分组及日程安排
2．国家中医临床研究基地业务建设进展情况考察表.
二○一一年十一月二十四日
附件1：2011年国家中医临床研究基地督导组分组及日程安排
分组
督导组成员
基地建设单位
督导日期
联络员
一组
张华强、刘建平、刘群峰、陈亦江
江苏省中医院
12月13日
刘群峰
010-59957657
张华强、刘建平、刘群峰、沈远东
上海中医药大学附属龙华医院
12月15日
张华强、刘建平、刘群峰、武继彪
山东省中医院
12月16日
二组
肖鲁伟、吕爱平、陆建伟、张平
浙江省中医院
12月13日
陆建伟
010-59957698
肖鲁伟、吕爱平、陆建伟、武琼宇
安徽省中医院
12月15日
肖鲁伟、吕爱平、陆建伟、夏祖昌
河南中医药大学第一附属医院
12月16日
三组
姚乃礼、梁伟雄、刘文武、王国才
黑龙江中医药
大学第一附属医院
12月13日
刘文武
010-59957679
姚乃礼、梁伟雄、刘文武、邱德亮
长春中医药大学附属医院
12月15日
姚乃礼、梁伟雄、刘文武、董德刚
辽宁中医药大学附属医院
12月16日
四组
于淑芳、余海洋、胡镜清、彭伟
广东省中医院
12月13日
胡镜清
13041232281
于淑芳、余海洋、胡镜清、邵湘宁
湖南中医药大学附属第一医院
12月15日
于淑芳、余海洋、胡镜清、姚云
湖北省中医院
12月16日
五组
孙塑伦、熊宁宁、王思成、申长江
天津中医药大学第一附属医院
12月13日
王思成
010-59957697
孙塑伦、熊宁宁、王思成、帕尔哈提
新疆维吾尔自治区中医医院
12月15日
孙塑伦、熊宁宁、王思成、杨殿兴
成都中医药大学附属医院
12月16日
注：1、西藏自治区藏医院督导工作另行安排
2、督导组到各基地督导具体时间由联络员与相关省局及基地具体沟通确定。
附件2：国家中医临床研究基地业务建设进展情况考察表
建设单位- 年度________________
序号
项目
要求
阶段进展
支撑材料
进展评价（ABCX）
备注
01
一、组织协调（请各省级主管部门填写）

规划
基地建设工作纳入本省、区、市中医药事业发展重点任务





领导
省级领导小组运转良好，召开专题会议，相关工作有总体部署





支持
有关部门设立专项，对基地业务建设工作予以支持





协调
较好协调有关部门，在有关计划项目中，考虑基地业务建设需求，予以倾斜和统筹




02
二、能力建设（以下由各基地填写）
02-1
2.1 临床能力（以重点病种为主）

名中医
一批名中医（数量、影响）





临床诊疗模式
形成并实施科学、规范、合理的中医临床路径





临床服务能力
临床能力显著提高





诊疗技术方法
特色鲜明，疗效肯定，推广应用取得实效





诊断设备
配备高水平的现代医学诊断设备，必需的中医疾病诊断仪器





医学检验中心
筹备、申请、获得ISO 15189认可




02-2
2.2 科研能力

人员培训
组织实施重点病种带头人，技术骨干培训





科研队伍
在国内影响较大的科研领军人物和一批学术带头人，形成以中青年为主、专业覆盖全面（临床、基础、临床科研方法、文献信息、新药研发、标准规范、科研管理等）的科研骨干队伍





临床研究方法
团队
有专业化的方法学研究团队，具有根据中医临床特点进行适合中医药临床研究的方案设计及创新能力





质量管理体系
建立符合国际规范的临床研究质量管理体系，有专门的组织机构、管理制度和质量控制操作规范





数据管理
建立符合国际临床研究规范的中医药临床研究数据管理和统计分析中心，能够按照要求进行合格的中医药临床研究数据处理





伦理平台建设
①建立基地伦理委员会 、参加相应培训、开展伦理工作




②伦理委员会申请、获得有关伦理审查的资格认证





医疗科研信息共享系统
①建立临床医疗科研信息共享系统




②具备临床诊疗信息全程收集、整理和分析功能，实现临床医疗与科研信息共享





标准规范研究
有关人员参加标准制定的培训；具有中医药标准规范制定的能力





传承研究
①建立智能型的名老中医典型医案、中医诊疗经验文献集成平台和知识管理系统




②能够在挖掘整理的基础上，实现对名中医有效临床经验的高效学习和创新提高





药物研发
①建立临床试验机构




②重点病种院内制剂研究进展




③能够开展或与其他单位合作开展中医药效、中药制剂、中药化学等方面研究





应用基础研究
开展中医药理论基础及作用机制等方面的研究





国际科技交流与合作
①承担国际合作研究项目（1～2项以上）




②在高水平国际期刊或学术会议上发表中医临床研究论文





实验室/研究室
三级实验室、重点实验室工作情况




02-3
成果应用及推广能力

引进成果
①引进有效的中医特色诊疗技术、临床诊疗方案




②收集并规范评价民间传统诊疗技术方法





推广
向社区/全国推广有效中医临床诊疗技术和研究成果




02-4
重点病种研究
情况
是否按专家评估意见完善研究方案、实施研究工作




03
三、运行模式和机制
03-1
建立创新的中医临床科研模式

科研模式
在新的能够有效支撑中医临床疗效提高和学术发展、体现中医行业规律的临床科研模式方面，提出新的思路、进行新的探索




03-2
3.2 建立基地内部高效运行的机制

运行机制
建立并探索实施基地的良性运行机制





管理制度
建立并执行基地的组织管理、科研管理、财务管理等工作制度




03-3
3.3 建立可持续运行的保障机制

规划
与依托单位发展统筹协调的中长期的基地发展规划





科研协作
形成5个以上相对固定的协作单位，开展实质性合作，有机整合和组合相关领域的专家和资源





人才
高水平人才引进和培养的有效机制





专职科研人员
配备足够的专职研究人员，明确科研人员的编制，有稳定的科研队伍、





基地办公室
设立专门的基地办公室，配备专职人员和经费





经费
①基地正常运行和科研活动开展的经费保证机制




②基地建设单位每年要拿出0.5～1％的业务收入（不低于300万元），设立基地合作项目专项基金





科研业务用房
目前是否有临床科研用房




自查小结：等评：A_________ B________C______
督导评价：等评：A________ B________ C_______
自查负责人： 督导检查情况：
建设单位负责人：
建设单位（盖章）：
省级中医药管理部门意见（盖章） 督导组负责人：
日期： 年 月
填表说明：
1.自查记录应尽可能务实量化，避免“虚”，描述性语言要尽量少用。
2.支撑材料指该填报内容已确定的依据材料，如：有关部门发文，院内文件（会议纪要、会议记录、制度、计划、总结等），一般口头承诺不能作为支撑材料。
3.等评是对该项目完成量的考核。完成为A，部分完成为B，按计划应完成而未完成为C。非本年度工作计划任务为X。