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特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范(试行)
第一章 总 则 第一条 为规范特殊医学用途配方食品临床试验研究过程,保证临床研究结果的科学性、可靠性,保护受试者的权益并保障其安全,根据《中华人民共详情>>
更新时间:2023-09-28 23:13:01 -
国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定公告(第12号)--认定首都医科大学附属北京儿童医院等9家医疗机构具有药物临床试验机构资格并颁发证书
法律标签|国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定公告(第12号) (国食药监安[2007]493号) 根据《中华人民共和国药品管理法》和《药物临床试验机详情>>
更新时间:2023-09-28 17:44:49 -
国家食品药品监督管理局公告2011年第44号――药品临床试验机构资格认定公告(第26号)
国家食品药品监督管理局公告 (2011年第44号) 药品临床试验机构资格认定公告(第26号) 根据《中华人民共和国药品管理法》和《药物临床试验机构资格认定办法详情>>
更新时间:2023-09-28 17:35:21 -
两高:瞒报临床试验用药不良事件最高或判10年
为依法惩治药品、医疗器械注册申请材料造假的犯罪行为,维护人民群众生命健康权益,最高人民法院、最高人民检察院昨天发布《关于办理药品、医疗器械注册申详情>>
更新时间:2023-09-27 02:12:42 -
接受境外临床试验数据的基本原则有哪些?
原标题:接受境外临床试验数据的基本原则有哪些? 接受境外临床试验数据的基本原则可以包括以下几点: 试验设计和实施合规性:境外临床试验数据应基于合详情>>
更新时间:2023-09-27 00:41:45
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